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国产创新药诞生首个“十亿美元分子”!百济神州亏损缩窄50%[苏银申购]

2024年4月26日,百濟神州發佈A股2023年年度報告。

2023年,百濟神州全球營業收入174.23億元,同比增長82.1%,報告期內公司歸屬淨利潤同比減虧,對應實現的歸屬淨利潤約爲-67.16億元,同比增長50.77%。

百濟神州的研發投入和銷售費用遠超同行業可比公司。2023年年報顯示,同行業平均研發投入金額爲15.71億元,平均銷售費用爲14.89億元,百濟神州的研發投入和銷售費用分別對應是這兩個數字的8倍和5倍。

2023年其核心產品澤布替尼作爲創新藥出海的代表,全球銷售額較上年同期了138.7%,達到91.38億元(約13億美元),成爲年銷售額超過十億美元的國產創新藥。

澤布替尼是百濟神州自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑。據瞭解,2019年11月,澤布替尼獲美國FDA批准,成爲款在美上市的新藥,實現新藥出海“零的突破”。2020年,澤布替尼在獲批上市。2022年,澤布替尼是個和跨國藥企產品(伊布替尼)進行“頭對頭”三期優效性實驗,並取得成功的藥品。

弗若斯特沙利文報告指出,全球範圍內,BTK抑制劑市場增長迅速,從2015年的13億美元增長到2019年的59億美元,複合年增長率約爲45.7%。該機構預計在未來,這一市場將持續擴大,市場規模以22.9%的複合年增長率在2024年達到164億美元,並持續以7.3%的複合年增長率擴大到2030年的251億美元。

創新藥產業鏈生態圖譜

創新藥作爲醫藥領域的前沿力量,對於推動醫學進步和改善人類健康具有不可估量的重要性。目前,我國創新藥產業的上市公司數量較多,分佈在產業鏈各個環節,其中,原料藥、醫藥中間體行業代表性企業包括美諾華、普洛藥業、天宇股份等;藥用輔料行業代表性企業包括山河藥輔、威爾藥業等;醫用包材行業代表性企業包括山東藥玻、海順新材等;創新藥行業代表性企業包括百濟神州、恆瑞醫藥、信達生物、復宏漢霖、再鼎醫藥等;醫藥外包行業代表性企業包括藥明康德、藥明生物等;醫藥流通行業代表性企業包括老百姓、益豐藥房等。

已上市產品數量:百濟神州、恆瑞醫藥遙遙

從已上市產品數量情況來看,截至2023年8月,百濟神州、恆瑞醫藥、信達生物已上市產品數量遙遙,分別爲16個、15個和10個。

2028年創新藥行業市場規模或將達到17916億元

政府的政策支持和資金投入,以及科研實力的不斷提升,爲創新藥研發提供了堅實基礎。巨大的市場潛力、競爭力的增強和技術突破,將推動創新藥在及全球市場的嶄露頭角。合作的拓展也將爲行業帶來更多機遇。到2028年,創新藥行業市場規模或將達到17916億元,市場前景廣闊。

近日,在廣東省藥品交易主辦的第九屆藥品交易年會上,藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所原副所長陶劍虹表示,創新藥企業加快發展後,近年來開展頭對頭試驗的數量明顯增多。研發更關注相對成熟的,其中處於Ⅰ期和Ⅲ期階段的研發佔比較高。陶劍虹提出,對創新藥而言,“肥沃土壤”代表着豐富、廣泛的基礎研究以及基於臨牀需求的創新。儘管目前生物醫藥研發在全球已處於靠前位置,但基礎研究能力仍需加強。

銀華基金在研究報告中提到,2023年底的醫保談判中,121個藥品談判或競價成功,總體成功率達84.6%,創五年新高。25種國產創新藥品被納入談判,23種藥品談判成功,成功率92%,高於整體水平,體現了醫保談判對創新藥的支持。

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